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首页 临床进展 淋巴瘤患者化疗后预防性使用硫培非格司亭的疗效观察

【ChiCTR2100048123】淋巴瘤患者化疗后预防性使用硫培非格司亭的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048123

试验状态

结束

药物名称

硫培非格司亭注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

硫培非格司亭注射液

首次公示信息日的期

2021-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

粒缺伴发热

试验通俗题目

淋巴瘤患者化疗后预防性使用硫培非格司亭的疗效观察

试验专业题目

淋巴瘤患者化疗后预防性使用硫培非格司亭的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探讨硫培非格司亭在淋巴瘤患者中化疗后预防性应用的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤患者。所有患者均签署知情同意书。年龄≥18岁；可按计划至少完成1个周期FN中高风险化疗（FN中危风险患者需包含1个以上风险因素）；骨髓造血功能正常，无出血倾向；ANC≥2.0×109/L、ALT和AST≤1.5×ULN、TBIL≤1.5×ULN、血肌酐≤1.5×ULN。；

排除标准

排除标准：目前有难以控制的感染，或接受化疗前的72h内接受过系统抗生素治疗；任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者；既往患有其他恶性肿瘤未治愈，或发生脑转移患者；对本品过敏者；患有精神或神经系统疾患，不能配合者；妊娠或哺乳期女性患者；育龄期妇女拒绝接受避孕措施者；治疗期间使用明确适应症的中药升白药物；研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
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试验机构

山西省肿瘤医院

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