ChiCTR2500105755
尚未开始
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2025-07-10
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晚期胃恶性肿瘤
益生菌在接受抗PD-1单克隆抗体免疫治疗的晚期胃恶性肿瘤患者中的应用
益生菌在接受抗PD-1单克隆抗体免疫治疗的晚期胃恶性肿瘤患者中的应用
探索益生菌在晚期胃恶性肿瘤患者中，益生菌对抗PD-1单克隆抗体免疫治疗客观缓解率，营养状况和免疫相关消化道不良反应的影响。
随机平行对照
上市后药物
研究者借助SPSS统计软件，250例受试者接受随机安排，列出流水号为001～250所对应的治疗分配（随机编码表）。
开放标签
自选课题（自筹）
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175
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2025-07-20
2028-09-30
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1. 经病理组织学和/或细胞学明确诊断为胃恶性肿瘤的患者； 2. 晚期或局部晚期不能接受手术治疗的患者； 3. 预计在2周内接受抗PD-1单克隆抗体免疫治疗的患者； 4. 年龄≥18周岁，≤75岁； 5. 性别不限； 6. 可自主经口进食的患者； 7. 预期生存期≥3个月； 8. 意识清醒且能自主回答问题； 9. 依从性良好，自愿同意并签署知情同意书。；
请登录查看1. 同步放疗的患者； 2. 合并严重精神疾病的患者； 3. 禁食禁水的患者（例如完全性肠梗阻，活动性消化道出血等）； 4. 既往存在或合并肠易激综合征、吸收不良综合征、炎性肠病和回肠造口患者； 5. 存在肝肾功能异常（丙氨酸氨基转移酶ALT≥2倍正常值上限；总胆红素Tbil≥2倍正常值上限；肌酐Cr≥2倍正常值上限）； 6. 对研究产品的任何成分有过敏史； 7. 近3个月内服用过益生菌、益生元、合生元制剂； 8. 近2周内服用过抗生素； 9. 近4周内参加过另一项营养相关的干预性临床研究； 10. 孕期或哺乳期女性； 11. 研究者认为不适合入组的病例。；
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