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【ChiCTR2500111215】肿瘤患者中免疫治疗不良反应及继发感染人群的现状调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111215

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

肿瘤患者中免疫治疗不良反应及继发感染人群的现状调查

试验专业题目

肿瘤患者中免疫治疗不良反应及继发感染人群的现状调查

申办单位信息
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联系人邮编

030006

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临床试验信息
试验目的

调查接受 ICIs 治疗的肿瘤患者中，irAEs（免疫相关不良事件）的特征和感染状况并分析两者的差异，筛选irAEs和重症感染的危险因素，分别构建irAEs和重症感染的诊断评价系统，建立中国肿瘤免疫治疗患者irAEs及重症感染临床诊断新标准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基于多组学的肿瘤免疫治疗患者器官损伤预警及治疗体系的建立（项目编号：2024ZD0526100）

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年满 18 岁的男性或女性； (2) 经组织学证实患有实体肿瘤或血液肿瘤； (3) 曾接受至少一剂 ICIs 治疗； (4) 接受 ICIs 治疗后 6 个月内，出现器官损。；

排除标准

(1) 未成年患者； (2) 有自身免疫性疾病或内分泌疾病病史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

030006

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