ChiCTR2400086333
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阿得贝利单抗
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阿得贝利单抗
2024-06-28
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可手术切除局晚期头颈鳞癌患者
阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可手术切除局晚期头颈鳞癌的前瞻性，单臂，单中心，II期探索性临床研究
阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可手术切除局晚期头颈鳞癌的探索性临床研究
探索阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可手术切除局晚期头颈鳞癌患的安全性和有效性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2024-05-01
2026-05-31
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1.年龄:18-75 岁; 2.经组织学或细胞学确诊的可手术切除局晚期头颈部鳞癌，具有可测量的肿 瘤病灶(根据 RECIST 1.1 标准)； 3.既往未接受过针对肿瘤的治疗包括化疗，免疫治疗，靶向治疗等； 4.ECOG 评分:0-1 分； 5.预期生存期≥ 3 个月； 6.主要器官功能正常； 7.左室射血分数≥50%; 8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.靶病灶累及皮肤的患者，或病灶累及重要血管不适宜局部注射者； 2.合并明显的肝、肾、心脏、神经、精神等重要脏器疾病或功能障碍，如患 有已知未良好控制的糖尿病、未良好控制的高血压、肝衰竭、不稳定性心绞 痛、6 个月内心肌梗塞史、充血性心力衰竭、6 个月内的脑血管意外病史、严 重神经或精神疾病病史等;存在活动性的严重临床感染(CTCAE 分级 3 级或 以上)者; 3.严重的凝血机制障碍、出血倾向者； 4.有器官移植史，或患有其它获得性、先天性免疫系统疾病； 5.正在使用抗病毒药物者； 6.可能对试验药物成分、顺铂或紫杉醇过敏者； 7.妊娠或哺乳期女性，或有妊娠计划者； 8.目前或最近(随机化前 28 天内)接受其他试验药物治疗或参加其他的研 究性试验； 9.研究者认为的其他不适合入组者；；
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