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【ChiCTR2100048562】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定联合依托咪酯在全麻剖宫产中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048562

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+依托咪酯

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻剖宫产

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定联合依托咪酯在全麻剖宫产中的应用

试验专业题目

右美托咪定联合依托咪酯在全麻剖宫产中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：深入探讨右美托咪定联合依托咪酯在全麻剖宫产中对母婴疗效的观察，旨在寻找安全有效的全麻剖宫产方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤40岁，女性； 2.接受全麻选择性剖宫产的足月孕妇； 3.ASA分级为Ⅰ级或Ⅱ级； 4.具有初中文化水平； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或者法定委托人签署知情同意书。；

排除标准

1.对右美托咪定和依托咪酯成分及其他全麻药物过敏者； 2.心脏、肺、肝、肾、神经系统或神经肌肉疾病、病态肥胖、糖尿病、贫血、出血障碍、接受心血管、抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用； 3.妊娠性高血压、宫内生长限制或胎儿窘迫的证据的产妇； 4.筛选期开始前2年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的白酒或150mL葡萄酒）； 5.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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