ChiCTR2500095376
尚未开始
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2025-01-07
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糖尿病足
A-PRF治疗糖尿病足难愈性创面
改良型富血小板纤维蛋白治疗糖尿病足难愈性创面的随机对照研究
明确A-PRF用于糖尿病足难愈性创面治疗的有效性和安全性,为规范化糖尿病足难愈性创面的诊治流程提供依据。
随机平行对照
治疗新技术
研究者使用随机数字表法
无
首都卫生发展科研专项项目
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32
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2024-01-01
2026-12-31
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1)同意参加临床试验并签署知情同意书; 2)Wagner分级2~4 级糖尿病足患者; 3)0.3≤ABI<1.3; 4)糖尿病足创面病程超过 4 周; 5)糖尿病足创面合并骨质、肌腱或关节囊暴露; 6)骨质、肌腱或关节囊暴露面积<10cm^2; 7)年龄18-80岁; 8)根据美国感染病学会 (IDSA)标准,糖尿病足创面无临床感染表现。;
请登录查看1)败血症或脓毒血症; 2)电化学、放射、肿瘤等其他原因引起的⽪肤溃疡,非典型性溃疡但不能排除动脉炎和基底细胞癌者; 3)近1个月使用过放射、激素、化疗、生长因⼦、血⼩板凝胶类敷料及免疫抑制剂治疗者; 4) 有严重⼼、脑血管疾病; 5)有乙肝、丙肝或艾滋病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染等传染性疾病; 6)孕妇或哺乳期妇女; 7)严重凝血功能异常及血液系统疾病; 8)估计肾小球滤过率(eGFR)(基于血清肌酐)<20 ml/min/1.73 m^2或正在接受透析治疗; 9)血红蛋白<90g/L。;
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