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【ChiCTR2600128205】肝脏锥形单位标准化体系构建及其在腹腔镜肝切除人工智能扩展现实导航中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌(腹腔镜肝切除术患者)

试验通俗题目

肝脏锥形单位标准化体系构建及其在腹腔镜肝切除人工智能扩展现实导航中的应用研究

试验专业题目

肝脏锥形单位标准化体系构建及其在腹腔镜肝切除人工智能扩展现实导航中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦肝脏外科精准化治疗的核心需求,通过本项目研究,探索并构建一套基于肝脏锥形单位的扩展现实导航技术方法,以推动当前肝切除手术精准化中存在的三大关键瓶颈突破,即锥形单位解剖边界定位模糊、复杂术野下关键结构识别困难,并探索肝实质动态形变导致的导航偏差难题。通过该体系的建立,为精准肝切除技术从目前的“段级”向更精细的“亚段级”,即锥形单位层面迈进奠定坚实基础,利用智能化辅助,最终实现真正意义上的肝脏手术操作精准化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

空军特色医学中心人才培养计划项目

试验范围

/

目标入组人数

15;200;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断明确行腹腔镜肝切除术患者; ②肝功能分级Child-Pugh A或B级; ③ECOG-PS 0或1分; ④ICG-R15<30%; ⑤18-85周岁; ⑥心肺及肾功能等身体条件可耐受腹腔镜手术; ⑦患者及家属能够理解研究方案并同意参加本临床研究,签署知情同意书; ⑧用于视频识别的病例术前具有质量良好肝脏增强CT图像及完整手术视频。 ①诊断明确行腹腔镜肝切除术患者;②肝功能分级Child-Pugh A或B级;③ECOG-PS 0或1分;④ICG-R15<30%;⑤18-85周岁;⑥心肺及肾功能等身体条件可耐受腹腔镜手术;⑦患者及家属能够理解研究方案并同意参加本临床研究,签署知情同意书;⑧用于视频识别的病例术前具有质量良好肝脏增强CT图像及完整手术视频。;

排除标准

①合并重度门脉高压或食道胃底静脉曲张出血风险者。 ②不愿行腹腔镜手术或不愿参加临床试验者。 ③肝脏二次手术或腹腔粘连严重者; ④肝硬化肝脏各叶比例严重失调经评估不适合入组者; ⑤仅行腹腔镜局部切除或肝脏楔形切除术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心

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研究负责人邮编

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