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【ChiCTR2400088777】基于三维可视化技术的肝脏分段新方法的临床评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于三维可视化技术的肝脏分段新方法的临床评价研究

试验专业题目

基于三维可视化技术的肝脏分段新方法的临床评价研究

申办单位信息
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100142

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临床试验信息
试验目的

通过三维可视化重建技术构建基于门静脉流域的新解剖分段法,并评价其在肝癌腹腔镜解剖性肝切除中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS软件生成随机数字的方法进行简单随机分组: (1)生成随机数字:利用SPSS软件中“转换”工具栏的“随机数生成器”生成0到1之间指定数量的随机数,然后在“转换”—“计算变量”中将其定义为“随机数字”并将数字表达式设置为“RV.UNIFORM(0,1)”,给每位患者赋予一个随机数字用于后续分组。 (2)随机化分组:利用“转换”中的“可视分箱”对随机数(及其对应的研究对象)进行分组,将分箱变化量设为“组别”,将分割点数设置为1以便分成两组,将组别为1的患者纳入实验组,组别为2的患者纳入对照组。

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①CNLC-Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa期/BCLC-A期肝细胞癌患者;或其他分期经多学科评估认为适合一期切除者;②肝功能分级Child-Pugh A;③ECOG-PS 0或1分;④ICG-R15<30%;⑤18-75周岁;⑥签署知情同意书,同意参加临床研究。;

排除标准

①合并重度门脉高压或食道胃底静脉曲张出血风险者。②不愿行腹腔镜手术或不愿参加临床试验者。③同期合并其他恶性肿瘤疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

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