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【ChiCTR2200064913】副干酪乳杆菌ET22改善口臭的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口臭

试验通俗题目

副干酪乳杆菌ET22改善口臭的临床研究

试验专业题目

副干酪乳杆菌ET22改善口臭的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究分别含副干酪乳杆菌ET-22活菌、热灭活菌的含片对口臭的疗效，为临床治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用最小化随机分组方法，并编制专用的SAS宏程序。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无活动性龋病、牙周炎等口腔疾病的受试者； 2. 无任何全身性疾病； 3. 年龄20-45岁； 4. 没有任何预防牙科治疗史的受试者； 5. Halimeter口臭检测仪指数≥120。；

排除标准

1. 在研究过程中接受抗生素治疗的受试者； 2. 在研究过程中，使用任何其他益生菌补充剂（酸奶或其他含益生菌补品）的受试者； 3. 在实验开始前1周和在研究过程中使用木糖醇产品的受试者； 4. 在实验开始前6个月内具有口腔内手术史的受试者； 5. 患有会导致口臭的系统性疾病（胃炎等）的受试者； 6. 目前吸烟或实验开始前一年吸烟者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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