ChiCTR2500111771
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2025-11-05
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功能性便秘
热处理发酵乳对功能性便秘人群的改善作用
热处理发酵乳对功能性便秘人群的改善作用
通过人群试验研究热处理发酵乳对功能性便秘人群的改善作用
随机平行对照
其它
统计师选用最小随机化法，进行动态随机，使两组间的基线特征尽量均衡。
随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。
中国农业大学
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2025-11-10
2026-03-15
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1.年龄:45-75岁； 2.BMI:18.5-34.9 kg/m2； 3.符合罗马 IV 便秘诊断标准； 必须包括下列2项或2项以上: a. 1/4（25%）以上的排便为干球或硬便（Bristol粪便性状量表1～2型） b. 1/4（25%）以上的排便有不尽感 c. 1/4（25%）以上的排便有肛门直肠梗阻/堵塞感 d. 1/4（25%）以上的排便需要手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持） e. 每周自发排便（spontaneous bowel movement，SBM）少于3次 不用泻剂时很少出现稀粪 诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准。 4.自愿参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.有严重的胃肠道疾病（胃或十二指肠溃疡、急性肠炎、溃疡性结肠炎）或具有显著的器质性病变（肠癌、肿瘤等）； 2.患有1型糖尿病、帕金森病或任何需要慢性治疗的疾病； 3.实验2周前使用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂（CPPI）或摄入益生菌、益生元制剂类产品； 4.在随机分组前三天使用以下任何药物； a. 促动力剂（替加色罗、多潘立酮、西沙比利、甲氧氯普胺、红霉素） b. 含有鸦片类药物 c.抗痉挛剂（阿托品、莨菪碱、东莨菪碱、格隆溴铵） d. 慢性非甾体抗炎药（NSAID） e. 抗生素、泻药类药物； 5.过度吸烟、酗酒； 6.怀孕或哺乳期或计划在未来 6个月内怀孕的女性； 7.对牛奶和大豆过敏。；
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