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【ChiCTR2500108750】常见主食的餐后血糖反应、血糖指数和血糖负荷及个体差异

基本信息
登记号

ChiCTR2500108750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

常见主食的餐后血糖反应、血糖指数和血糖负荷及个体差异

试验专业题目

常见主食的餐后血糖反应、血糖指数和血糖负荷及个体差异

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临床试验信息
试验目的

探索常见主食的餐后血糖反应、血糖指数和血糖负荷及个体差异。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

一个统计师将进行动态随机分组基于SAS软件,随机因子为消化功能。

盲法

试验项目经费来源

中国博士后科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-06

试验终止时间

2025-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤45岁; 2.男女皆可; 3.消化功能正常(即非消化不良)者或餐后不适综合征者(预计招募15名消化功能正常者和15名餐后不适综合征者); 4.血糖正常或糖尿病前期; 5.自愿参加本试验并签署知情同意书; 6.在未来的14天内每日上午从事轻体力活动,尽可能保持静坐,没有体育课习; 7.惯吃早餐者,能接受白米饭、糙米饭和葡萄糖作为测试早餐; 8.能保证在试验期间规律作息,不熬夜(晚上12点之前睡觉)。;

排除标准

1.孕妇、乳母,肿瘤等其他重大疾病患者(严重精神疾病)。严格排除胃肠道相关器质性疾病,如胃癌、肠癌、胃食管反流、食管炎、食管癌、消化性溃疡、克罗恩病、肠梗阻、炎症性肠病、肝炎、肝硬化、肝癌、胆结石、胆囊炎、胆管炎、胆管癌、胰腺炎、胰腺癌、腹膜炎、疝气等; 2.有糖尿病史或存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病(如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、多囊卵巢综合征等); 3.近1月服用已知可能影响糖耐量的药物(如噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、螺内酯等); 4.近1月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物; 5.近1月服用过抗生素和益生菌; 6.正在减重者; 7.吸烟和酗酒者; 8.不能使用智能手机者,不接受佩戴连续血糖仪者。 9.正在参与其他临床试验者。;

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试验机构

中国农业大学

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