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【ChiCTR2500097835】Mn-Gup酸奶缓解肥胖伴高胆固醇血症的功效

基本信息
登记号

ChiCTR2500097835

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖伴高胆固醇血症

试验通俗题目

Mn-Gup酸奶缓解肥胖伴高胆固醇血症的功效

试验专业题目

Mn-Gup酸奶缓解肥胖伴高胆固醇血症的功效

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临床试验信息
试验目的

通过人群临床试验研究Mn-Gup酸奶对肥胖伴高胆固醇血症人群血脂指标的调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表。

盲法

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

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入选标准

受试对象为肥胖伴高胆固醇血症人群,需同时满足以下条件:①年龄18-65周岁②成人BMI>=28, 或总脂肪百分率达到男>25%,女>30%的自愿受试者(保健食品功能检验与评价方法2023年版)③血清总胆固醇在5.18-6.21 mmol/L,且血清甘油三酯<=2.25 mmol/L (保健食品功能检验与评价方法2023年版)④近3月内未服用过减肥药或降血脂药物。;

排除标准

①合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者。②短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。③未按规定食用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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