【ChiCTR2500111152】白肉替代红肉精准干预对糖尿病前期的缓解作用及机制研究（预实验）

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111152

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

白肉替代红肉精准干预对糖尿病前期的缓解作用及机制研究（预实验）

试验专业题目

白肉替代红肉精准干预对糖尿病前期的缓解作用及机制研究（预实验）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.初步探索“传统生活方式 + 50%白肉替代红肉”较传统生活方式干预对糖尿病前期人群糖代谢关键指标（如糖化血红蛋白、空腹血糖）和铁代谢指标（如血清铁蛋白）的潜在影响； 2.评估在糖尿病前期人群中实施“白肉替代红肉”整合生活方式干预方案的可行性与受试者依从性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将研究人群随机分为试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 男性或女性，年龄40-75岁； 2. BMI>=23kg/m^2； 3. 符合糖尿病前期诊断标准：HbA1c>=5.7且<6.5%或FPG>=6.1且<7.0 mmol/L （即符合IFG标准）或OGTT-2hPG>=7.8且<11.1 mmol/L （即符合IGT标准）； 4. 日常饮食红肉日均摄入量>=75g； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 处于孕期或哺乳期； 2. 体质指数（Body mass index，BMI）>35 kg/m^2； 3. 患有1 型糖尿病、2 型糖尿病、特殊类型糖尿病，或者有铁代谢异常病史； 4. 患有严重的精神系统疾病，如精神分裂、双向情感障碍、孤独症/自闭症谱系障碍等； 5. 患有其他严重疾病，如严重消化不良、肝硬化、胰腺炎、炎症性肠病、慢性肾病、癌症、有症状的冠心病，传染病等； 6. 高血压三级（收缩压>=180 mmHg 和/或舒张压>=110 mmHg）； 7. 存在进食障碍或神经性贪食症或神经性厌食症； 8. 近3 个月内进行过手术或仍处于术后恢复期； 9. 近3个月内采取过任何降血糖手段或者服用过铁剂，包括药物、保健食品等； 10. 近3个月内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物； 11. 患有铁缺乏或缺铁性贫血； 12. 近6个月内减重>5kg 或正在减重，或计划采用其他方式减重，如减重手术； 13. 对白肉接受度低，或者不能接受在试验中用白肉替代红肉等无法遵守试验方案的情况； 14. 正在参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国农业大学

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