【ChiCTR2600135849】弹道式等长训练联合血流限制对大学生下肢爆发力的影响：一项随机对照先导性试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135849

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

无特定疾病；研究对象为下肢爆发力表现相对较低的健康大学生

试验通俗题目

弹道式等长训练联合血流限制对大学生下肢爆发力的影响：一项随机对照先导性试验

试验专业题目

低冲击爆发力教学模块在大学生身体功能课程中的创新探索与实践

申办单位信息

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联系人邮编

100083

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临床试验信息

试验目的

本研究采用单中心、三臂、平行、个体随机的先导性随机对照设计，计划纳入45名年龄18～25岁、缺乏规律下肢抗阻训练经验且下肢爆发力表现相对较低的大学生，按1∶1∶1分配至常规课程注意力对照组（CON）、弹道式等长训练组（BIT）及弹道式等长训练联合血流限制组（BIT+BFR）。干预持续8周，每周2次，共16次，每次60分钟。主要目的：评价研究的可行性、训练耐受性及安全性，包括招募、保留、依从性、干预实施忠实度、BFR永久停用率及不良事件，为后续正式随机对照试验的设计和实施提供依据。次要目的：以立定跳远最佳距离作为优先效应估计指标，估计BIT+BFR相较CON的初步效果、BIT+BFR相较BIT的增量效果，以及BIT相较CON的训练效果；探索50米跑、反向纵跳（CMJ）和等长大腿中段拉（IMTP）相关指标的变化，报告效应估计及其不确定性。两训练组均采用完整的8周训练方案：第1～2周实施保持式等长肌肉活动（HIMA），第3～5周实施推式等长肌肉活动（PIMA），第6～8周实施弹道式等长训练（BIT）。HIMA和PIMA阶段为后续BIT提供姿势控制与发力准备，均计入正式干预。BIT+BFR组在三个阶段的核心训练中均叠加血流限制。组间比较针对完整8周干预方案，不将结果单独归因于最后3周BIT。本研究旨在评价可行性、安全性及初步效果，不用于确证干预有效性或排除罕见风险。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募、训练实施及结局评估的独立随机化管理员，使用计算机预先生成随机分配序列。采用按性别分层的可变区组随机方法，区组大小随机取3或6，在各性别层内按1∶1∶1分配至常规课程及注意力对照组（CON）、弹道式等长训练组（BIT）及弹道式等长训练联合血流限制组（BIT+BFR）。以个体为随机分配单位，仅在完成书面知情同意、资格确认及全部基线测评后进行分配。随机序列、生成代码、软件版本及随机种子由独立随机化管理员保存，完整序列不向招募、训练及评估人员开放。计划随机45人，每组目标15人，不通过人为调整分配追求最终组间人数完全相等。

盲法

受试者及训练实施人员不设盲。体能结局评估由不参与训练且不知晓分组的独立评估人员完成；其不接触训练、袖带加压及分组记录，测评安排和数据文件使用研究编号，不标注组别，并提醒受试者不向评估人员透露分组。主要统计分析人员使用去标识化数据及A/B/C组别盲码，在完成预设主要分析并记录解释后揭示实际组别。安全性资料由有权限的人员按真实组别审阅，不因维持盲法而延误处置。意外揭盲须记录发生时间、原因及涉及指标，条件允许时由另一名不知分组的评估人员接替。

试验项目经费来源

中国农业大学校级教育教学改革研究项目，项目名称：低冲击爆发力教学模块在大学生身体功能课程中的创新探索与实践BPY2026070；项目预算人民币10,500元。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-06

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

受试者须同时满足以下条件： 1. 中国农业大学大一《身体运动功能》课程学生，年龄18～25周岁，具有完全民事行为能力，自愿参加研究并签署书面知情同意书。 2. 立定跳远成绩处于同性别课程参照人群的最低25%，且48～72小时复测仍符合预先固定的界值。 3. 近3个月参加结构化下肢抗阻训练或增强式训练平均每周不超过1次。 4. 能够参加研究方案规定的访视。 5. 通过血流限制（BFR）风险筛查、必要的医师评估、动脉闭塞压（AOP）测量和熟悉化。；

排除标准

外周血管病、受累肢体血管手术史或动静脉瘘者不纳入；血栓栓塞史、凝血异常、脑卒中、周围神经病变、未控制高血压、妊娠/产后、近期重大手术等未取得合适医师书面许可者不纳入。另排除影响动作安全的下肢损伤、AOP测量不可靠或袖带不适配、熟悉化不耐受、参加其他冲突运动干预研究及医学负责人认为不适合者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国农业大学体育教学部

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编