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【ChiCTR2600115946】含有益生菌和绿茶提取物的固体饮品减肥临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

含有益生菌和绿茶提取物的固体饮品减肥临床研究

试验专业题目

含有益生菌和绿茶提取物的固体饮品减肥临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估含有益生菌和绿茶提取物的固体饮品的减肥效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一个统计师将进行动态随机分组基于SAS软件，随机因子为性别和年龄。

盲法

双盲。

试验项目经费来源

横向项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2026-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60周岁； 2.BMI≥28kg/m²且体脂率达到男>25%，女>30%； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.近3个月或正在或计划采用任何方式减肥者； 2.进行过减重手术者； 3.近2个月或正在使用过益生菌、减肥药或任何影响体重或食欲的药物、降糖药或任何影响糖代谢的药物、胰岛素、降脂药或任何影响血脂的药物、抗生素、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、泻药、止泻药、抗菌剂（如黄连素）、激素者； 4.患有精神疾病、心、肝、肾、造血系统或免疫系统等严重疾病者； 5.目前处于怀孕期或哺乳期者； 6.其他研究者认为不适合参加本试验者； 7.参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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