【ChiCTR2500103621】中国精准营养生物样本库：一项前瞻性队列研究（alpha和beta阶段的基线调查)

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103621

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

多种慢性病

试验通俗题目

中国精准营养生物样本库：一项前瞻性队列研究（alpha和beta阶段的基线调查)

试验专业题目

中国精准营养生物样本库：一项前瞻性队列研究（alpha和beta阶段)

申办单位信息

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联系人邮编

100091

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临床试验信息

试验目的

基于基线数据为中国人群开发个性化血糖反应预测模型（工作包 1）；探究食物/饮食摄入与多种慢性疾病（尤其是早发疾病）的临床前期阶段、发病及进展之间的关联（工作包 2）；探索基因型、表型以及环境和社会因素在食物/饮食摄入与多种慢性疾病（尤其是早发性疾病）的临床前期阶段、发病及进展关联中的作用；并根据人群或个人特征制定慢性病预防和治疗的精准营养策略。对于基因型，格外关注唾液淀粉酶基因拷贝数和消化酶基因多态性。对于表型，格外关注微生物群、营养状况、食物过敏、唾液淀粉酶、胃肠功能和心理健康。对于环境和社会因素，格外关注营养环境和社会健康决定因素（工作包 3）；探索慢性疾病进展过程中或整个生命历程中唾液、血液、尿液和粪便生物标志物的变化，并识别用于多种慢性疾病尤其是早发性疾病早期检测的生物标志物（工作包 4）。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金、”十四五“国家重点研发计划、中国博士后科学基金（面上项目）、中国博士后科学基金特别资助（站前）、中国海外博士后引才专项等其他国家级、省部级和横向课题

试验范围

目标入组人数

1650

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

入选标准

在alpha和beta阶段，仅招募北京居民作为参与者。此外，考虑到alpha阶段是试点阶段，该阶段收集的数据将不包括在CPNB数据库中，因此在招募期间对参与者没有年龄限制，而在beta阶段，我们将只招募18-50岁的成年人。；

排除标准

1.既往存在糖尿病（任何类型）、癌症、心血管疾病（不包括1级高血压）、中度至重度代谢性肝病、肾上腺功能不全、严重胃肠道疾病（如炎症性肠病和克罗恩病）、严重慢性神经系统或精神疾病诊断（如痴呆、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和精神分裂症）、严重再生障碍性贫血、痛风、慢性肾脏疾病（如：肾小管酸中毒（尿管使用或透析）、骨质疏松、慢性呼吸系统疾病（如囊性纤维化、间质性肺疾病和慢性阻塞性肺疾病）、传染病（如病毒性肝炎和人类免疫缺陷病毒）； 2.最近3个月内使用过抗生素或益生菌； 3.长期使用抗生素或益生菌； 4.怀孕或正在接受生育治疗； 5.拒绝提供已签署的知情同意书。为了鼓励参与，任何参加基线调查但稍微超出目标年龄范围的人都不会被拒绝。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国农业大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100091

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