【ChiCTR2600130148】酪蛋白肽对正常高值血压人群血压的干预效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130148

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

正常高值血压

试验通俗题目

酪蛋白肽对正常高值血压人群血压的干预效果

试验专业题目

酪蛋白肽对正常高值血压人群血压的干预效果

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过人群试验研究酪蛋白肽补充对成年人正常高值血压的改善作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位专门的统计人员（不参与试验实施）生成随机分配序列，采用最小随机化法进行动态随机，考虑受试者的基线血压水平、年龄、性别、BMI等因素，将受试者按照1:1随机分为两组。

盲法

分配序列对研究者、受试者及结局评估者严格保密。试验组与对照组的干预样品在外包装、颜色、形态、气味上保持一致，仅通过唯一编号识别。

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-24

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18至65岁，性别不限； 2. BMI介于18.5-30 kg/m²； 3. 血压符合正常高值血压诊断：收缩压120～139 mmHg和/或舒张压80～89 mmHg； 4. 过去3个月无规律饮用牛奶或食用酸奶、奶酪等奶制品的习惯（平均摄入频率＜1次/周）； 5. 自愿参加本试验并签署知情同意书。 1. 年龄18至65岁，性别不限；2. BMI介于18.5-30 kg/m²；3. 血压符合正常高值血压诊断：收缩压120～139 mmHg和/或舒张压80～89 mmHg；4. 过去3个月无规律饮用牛奶或食用酸奶、奶酪等奶制品的习惯（平均摄入频率＜1次/周）；5. 自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已确诊高血压并正在接受降压药物治疗者； 2. 继发性高血压患者； 3. 合并严重的肝、肾、心、脑血管疾病、肿瘤、免疫系统疾病或1型糖尿病者； 4. 已知对牛奶蛋白或本研究产品任何成分过敏者； 5. 近期（3个月内）有重大手术史，或计划在研究期间进行手术者； 6. 妊娠、哺乳期妇女，或计划在未来6个月内妊娠者； 7. 长期（研究前1个月内）规律服用益生菌、抗生素或其他可能影响血压的膳食补充剂（如辅酶Q10、鱼油等），且无法在洗脱期停止者； 8. 有酗酒（每日酒精摄入量男性>25g，女性>15g）或药物滥用史； 9. 同时参与其他任何干预性临床试验者； 10. 研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国农业大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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