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【ChiCTR2500111492】HMO对高血糖高血脂人群肠道菌群及血糖血脂的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血糖高血脂

试验通俗题目

HMO对高血糖高血脂人群肠道菌群及血糖血脂的影响

试验专业题目

HMO对高血糖高血脂人群肠道菌群及血糖血脂的影响

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临床试验信息
试验目的

探索HMO对高血糖高血脂人群肠道菌群及相关慢病指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用SPSS软件生成随机数表

盲法

对研究对象设盲

试验项目经费来源

虹摹生物科技（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.45-65岁，具有自主行动能力、认知正常并有意愿参与本研究；没有消化道相关疾病； 2.未接受过降血糖降血脂药物治疗； 3.根据美国糖尿病学会2023年的诊断标准诊断为糖耐量异常（糖尿病前期）者（BMI 19.0~35.0 kg/m^2；空腹血糖>=5.6 mmol/L和<=7.0mmol/L或 HbA1c>=5.7%和<=6.4% ； 4.至少存在一项血脂指标异常，包括总胆固醇（TC>=6.22mmol/L）、低密度脂蛋白胆固醇（LCL-C）>=4.14mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）<1.04mmol/L、甘油三酯（TG）>=2.26mmol/L； 5.近3个月没有住院记录； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心、肝、肾疾病患者； 2.使用了治疗糖尿病、血脂异常或高血压的药物； 3.近3个月内使用抗生素； 4.日常服用（每周使用超过1次）高剂量的益生菌或益生元； 5.具有消化道相关疾病； 6.酗酒者； 7.对研究中使用的任何成分过敏； 8.研究者认为受试者不适合入组的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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