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【ChiCTR2600136419】餐后不适综合征人群对淀粉类食物的餐后血糖反应及食物质构的修饰效应

基本信息
登记号

ChiCTR2600136419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

餐后不适综合征

试验通俗题目

餐后不适综合征人群对淀粉类食物的餐后血糖反应及食物质构的修饰效应

试验专业题目

餐后不适综合征人群对淀粉类食物的餐后血糖反应及食物质构的修饰效应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)系统比较餐后不适综合征(PDS)人群与消化功能正常人群摄入不同质构淀粉类食物后的餐后血糖反应差异,明确PDS人群的餐后血糖反应特征; 2)验证食物质构是否修饰PDS人群与消化功能正常人群之间的血糖反应差异;

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

一个统计师将进行动态随机分组,随机因子为性别和是否为餐后不是综合征。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国农业大学营养研究基金

试验范围

/

目标入组人数

18;140;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁成年人,男女不限。 2. 本试验前未被诊断为任何类型的糖尿病。 3. 无任何食物过敏。 4. 能接受佩戴CGM及血液和粪便样本采集。 5. 试验期间可保证规律作息,无熬夜、暴饮暴食等不良生活习惯。 6. 有吃一日三餐的习惯,能接受研究者提供的标准早餐和晚餐,早餐进食开始时间在7:30-8:30之间,晚餐在18:00-19:00之间开始,可接受晚上9点后至早餐前禁食。 7. 能连续11天上午进行轻体力活动(步行上下楼、骑自行车不是轻体力活动),学生没有体育课。 8. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 糖尿病(含妊娠期糖尿病史)。 2. 肝肾功能不全、胃肠道疾病、癌症肿瘤、重大精神疾病。 3. 近3个月使用抗生素、益生菌制剂、质子泵抑制剂、糖皮质激素、降糖药物。 4. 处于减重或增重阶段、作息饮食不规律者、昼夜颠倒工作者(有夜班)。 5. 长期酗酒、吸烟、高强度运动习惯(>10小时/周)。 6. 妊娠、备孕、哺乳期女性。 7. 不接受佩戴CGM者,无智能手机或手机无NFC功能或无法熟练使用智能手机者。 8. 无法配合试验流程者。 9. 同期参加其他临床研究者。;

研究者信息
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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