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【ChiCTR2600134178】配方奶粉对高甘油三酯血症患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

配方奶粉对高甘油三酯血症患者的影响

试验专业题目

配方奶粉对高甘油三酯血症患者的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机、对照的临床试验,探究配方奶粉对高甘油三酯血症患者的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表。

盲法

无

试验项目经费来源

十四五项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁; 2.空腹1.7 mmol/L≤TG<5.7 mmol/L,LDL-C<4.1 mmol/L的高甘油三酯血症患者; 3.24≤BMI<32.5 kg/m^2; 4.同意参加本研究并自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.近3个膳食omega-3补充剂和omega-3强化食品的人群; 2.正在接受降脂治疗的高甘油三酯血症患者,或近3个月服用改变血脂药物者; 3.血清天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶浓度≥正常上限的1.5倍或肌酐≥1.5 mg/dL; 4.乳糖不耐受患者,或对奶粉过敏的人群; 5.糖尿病及其他代谢疾病患者; 6.存在临床重大疾病史(冠心病、癌症、阿尔兹海默症等),或近6个月做过大型手术的人群; 7.怀孕、哺乳期的女性或研究期间准备怀孕的女性; 8.其他研究者认为不适合入组的人群,以及参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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