【ChiCTR2600124137】抗炎膳食干预对轻度认知障碍者认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124137

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

抗炎膳食干预对轻度认知障碍者认知功能的影响

试验专业题目

抗炎膳食干预对轻度认知障碍者认知功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究符合中国饮食习惯的抗炎膳食干预对轻度认知障碍者认知功能的改善作用；明确肠道菌群及其代谢产物在抗炎膳食改善认知功能中的作用机制，构建“抗炎膳食→肠道菌群及代谢产物→认知功能”的作用途径，进而为痴呆症干预提供新靶点和新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

由于干预组和对照组间干预措施不一样，无法实现三盲。在试验开展的过程中，会减少两组间受试者的接触，另外，数据处理和分析人员对分组情况不知晓

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（C类）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-09

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄60~69岁的社区常住居民，一年内无搬迁或长期外出计划； 2. 受教育程度≥12年者中，蒙特利尔认知评估（MoCA）评分≥19，<26分；受教育程度<12年者中，评分≥18，<25分； 3. 膳食炎症指数（DII）评分>0或符合炎症膳食标准； 4. 能参与研究相关的干预活动，或在家人辅助下能参与干预活动。 1. 年龄60~69岁的社区常住居民，一年内无搬迁或长期外出计划； 2. 受教育程度≥12年者中，蒙特利尔认知评估（MoCA）评分≥19，<26分；受教育程度<12年者中，评分≥18，<25分；3. 膳食炎症指数（DII）评分>0或符合炎症膳食标准；4. 能参与研究相关的干预活动，或在家人辅助下能参与干预活动。；

排除标准

1. 已确诊为痴呆症或可疑痴呆症者； 2. 有创伤性脑损伤病史； 3. 活动性感染或炎症性疾病（如自身免疫性疾病）； 4. 患有严重的躯体疾病和/或精神疾病（如严重的心肝肾疾病、呼吸系统疾病、帕金森病以及经专业医师评定无法参加干预活动者）； 5. 目前在进行认知功能训练或者参与其他干预研究； 6. 已有同一家庭其他成员入组者； 7. 在招募前三个月内有使用抗生素、益生菌、益生元或合成益生菌； 8. 对豆类、鱼类、水果、坚果中的两种及以上存在过敏史； 9. 存在严重听力、视力、语言障碍或其他影响研究调查的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国农业大学

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