【ChiCTR2600119246】基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式干预对青少年糖尿病前期的缓解作用及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119246

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式干预对青少年糖尿病前期的缓解作用及机制

试验专业题目

基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式干预对青少年糖尿病前期的缓解作用及机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式对青少年糖尿病前期的缓解作用及机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师选用最小随机化法，进行动态随机，使组间的基线特征尽量均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金-青年基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2027-12-29

是否属于一致性

入选标准

1.男性和女性 2.年龄10~19岁 3.已在医院被确诊为糖尿病前期（即糖化血红蛋白≥5.6%但＜6.5%） 4.超重或肥胖，基于《WS/T 586—2018 学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》中青少年筛查超重和肥胖的性别年龄的BMI参考界值点标准 5.1型糖尿病相关抗体阴性 6.走读生，在家吃早餐和晚餐；

排除标准

1.有皮质醇增多症、生长激素瘤、胰高血糖素瘤等疾病 2.高血压三级 3.近3个月内采取过任何降血糖手段，如保健品或中药等 4.6个月内减重＞5 kg或正在减重，或计划采用其他方式减重，如减重手术 5.在过去3个月内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物（如噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、螺内酯等）或患有影响主要结局及其测定指标糖化血红蛋白的疾病（如贫血、血红蛋白变异相关疾病等） 6.有严重的精神系统疾病，如精神分裂、双向情感障碍、孤独症/自闭症谱系障碍等 7.有其他严重疾病，如严重消化不良、肝硬化、胰腺炎、炎症性肠病、慢性肾病、癌症、心衰等；有传染病，如乙型肝炎或艾滋病；有慢性呼吸系统、神经系统、肌肉骨骼或其他疾病，无法遵守试验方案或遵守试验方案存在风险（如中等强度身体活动） 8.3个月内进行过手术或仍处在术后恢复期 9.存在进食障碍或神经性贪食症或神经性厌食症 10.正在参加其他临床试验 11.非走读生、学业过于繁忙、监护人无法配合等无法遵循研究方案或影响随访的原因；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国农业大学

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