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【ChiCTR2500106708】动物双歧杆菌A6酸奶对肥胖伴高尿酸血症人群血尿酸的改善作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500106708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖伴高尿酸血症

试验通俗题目

动物双歧杆菌A6酸奶对肥胖伴高尿酸血症人群血尿酸的改善作用

试验专业题目

动物双歧杆菌A6酸奶对肥胖伴高尿酸血症人群血尿酸的改善作用

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临床试验信息
试验目的

通过人群临床试验探究动物双歧杆菌A6酸奶对肥胖伴高尿酸血症人群血尿酸的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表。

盲法

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试对象为肥胖伴高尿酸血症的自愿受试者,需同时满足以下条件: 1.年龄18-65周岁; 2.成人BMI≥28, 或总脂肪百分率达到男>25%,女>30%; 3.女性血清尿酸>340 umol/L,男性血清尿酸>416 umol/L; 4.近3月内未服用过减肥药或降尿酸药物。;

排除标准

1.继发性高尿酸血症者 2.在过去两周内有严重急性痛风发作或需要秋水仙碱和/或糖皮质激素治疗 3.肾功能和肝功能异常(指丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天门冬氨酸氨基转移酶[AST]和肌酐[Cr]水平高于正常值 1.5 倍) 4.活动性消化性溃疡病或胃肠道恶性肿瘤 5.血常规指标异常(如白细胞计数 < 4.0 × 10^9/L,血小板计数 < 100 × 10^9/L,血红蛋白 < 90 g/L)或其他血液病 6.Ⅰ型糖尿病或控制不佳的Ⅱ型糖尿病(空腹血糖≥ 8.5 mmol/L) 7.使用影响 UA 代谢或排泄的药物,如硫唑嘌呤、噻嗪类利尿剂和强的松 8.需要抗生素治疗的传染病 9.对乳酸菌及其产品有过敏史.;

研究者信息
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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