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【ChiCTR2600136388】淀粉类食物口腔消化与餐后血糖反应:唾液淀粉酶特性与食物质构的交互效应及个性化血糖预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600136388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

淀粉类食物口腔消化与餐后血糖反应:唾液淀粉酶特性与食物质构的交互效应及个性化血糖预测模型构建

试验专业题目

淀粉类食物口腔消化与餐后血糖反应:唾液淀粉酶特性与食物质构的交互效应及个性化血糖预测模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究对餐后血糖反应贡献最大的唾液淀粉酶特性(AMY1基因拷贝数、基线活性、进食后活性变化)并验证该特性与食物质构的交互效应;构建融合该交互特征的个性化餐后血糖预测模型,在独立外部验证集中检验模型泛化性能。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

最小化算法及参数(分层因子:性别;80% 分配至最均衡组、20% 随机)由不参与招募与结局评估的独立统计师生成并封装于中央随机化系统,版本锁定,不对入组研究者公开。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国农业大学营养研究基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁成年人,男女不限; 2.在试验前未被确诊为任何类型的糖尿病; 3.无任何食物过敏; 4.能接受佩戴CGM及血液和粪便样本采集; 5.试验期间可保证规律作息,无熬夜、暴饮暴食等不良生活习惯; 6.有吃一日三餐的习惯,能接受研究者提供的标准早餐和晚餐,早餐进食开始时间在7:30-8:30 点之间,晚餐在18:00-19:00之间开始,可接受晚上9点后至早餐前禁食; 7.能连续11天上午进行轻体力活动(步行上下楼、骑自行车不是轻体力活动),学生没有体育课; 8.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 肝肾功能不全、胃肠道疾病、癌症肿瘤、重大精神疾病; 2. 近3个月使用抗生素、益生菌制剂、质子泵抑制剂、糖皮质激素、降糖药物; 3.处于减重或增重阶段; 4.长期酗酒、吸烟、高强度运动习惯(> 10小时/周); 5.妊娠、备孕、哺乳期女性; 6.无智能手机或手机无NFC功能或无法熟练使用智能手机者; 7.同期参加其他临床研究者。;

研究者信息
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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