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【ChiCTR2600123221】奥赛利定复合丙泊酚在无痛支气管镜检查中的应用效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管疾病

试验通俗题目

奥赛利定复合丙泊酚在无痛支气管镜检查中的应用效研究

试验专业题目

奥赛利定复合丙泊酚在无痛支气管镜检查中的应用效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确奥赛利定在无痛支气管镜检查中应用的效果及安全性。 2.探讨奥赛利定在无痛支气管镜检查中,手术医生的满意度评价以及是否降低患者术后不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为随机对照试验,符合条件的参与者按 1:1 的比例被随机分配到两组中。随机分配由计算机生成,并通过不透明的连续编号密封信封进行隐藏。使用spss软件随机生成从 1 到 220的数字,每个参与者都被随机分配到一个数字。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基⾦会-急性疼痛优化管理专项研究 项⽬(第三期)

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁; 2.ASA I~Ⅱ级; 3.BMI<30kg/m^2; 1.年龄18~80岁;2.ASA I~Ⅱ级;3.BMI<30kg/m^2;;

排除标准

1.手术时间>30min; 2.丙泊酚、大豆或鸡蛋过敏史; 3.患有神经精神系统疾病以及服用相关药物者; 4.有肝肾、心脑等靶器官损害者; 5.存在语言交流障碍无法配合的患者; 6.既往记忆或认知障碍,呼吸睡眠暂停综合征,困难气道;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州恩泽医疗中心(集团)恩泽医院

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研究负责人邮编

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