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【ChiCTR2200065407】鼻夹结合鼻导管在无痛胃肠镜中降低低氧血症发生率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

鼻夹结合鼻导管在无痛胃肠镜中降低低氧血症发生率的研究

试验专业题目

鼻夹结合鼻导管在无痛胃肠镜中降低低氧血症发生率的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价鼻夹结合鼻导管与单独使用鼻导管相比，是否能降低无痛胃肠镜中低氧血症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛胃肠镜检查（两项其一或同时接受两项检查）； 2.年龄18岁及以上； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级（详细分级见附录）； 4.同意参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.近一周有过上呼吸道感染病史； 2.严重的慢性阻塞性肺疾病或哮喘急性发作期； 3.吸空气时氧饱和度低于90%的患者； 4.有鸡蛋、大豆、白蛋白或镇静药物过敏史； 5.各种原因导致的鼻腔阻塞无法有效经鼻吸氧的患者； 6.处于妊娠或哺乳状态； 7.其他经麻醉医师评估无法耐受麻醉者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院

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研究负责人邮编

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