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【ChiCTR2400092598】瑞马唑仑用于宫腔镜镇静时的有效性及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛宫腔镜

试验通俗题目

瑞马唑仑用于宫腔镜镇静时的有效性及安全性的研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于宫腔镜镇静时的有效性及安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑应用于宫腔镜诊疗镇静时的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员使用SPSS 22.0生成随机数字表

盲法

双盲,对研究参与者及麻醉医师设盲。

试验项目经费来源

台州恩泽医疗中心（集团）科研基金一般项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有计划接受静脉麻醉下宫腔镜诊疗的妇女；；

排除标准

1.ASAⅢ级及以上； 2.年龄≥65岁或年龄＜18岁； 3.BMI≥30kg/m2或BMI＜18kg/m2； 4.术前存在肝肾功能障碍； 5.近一周有过上呼吸道感染病史； 6.酗酒史； 7.苯二氮卓类药物或阿片类药物或氟马西尼过敏； 8.视听功能障碍以至于无法正常交流； 9.合并精神疾病； 10.孕妇或处于哺乳期； 11.拒绝参加试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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