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【ChiCTR2100046079】舒更葡糖钠与新斯的明对腹部手术患者肌松的逆转效果及术后肺部并发症发生情况的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046079

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠注射液+新斯的明

药物类型

/

规范名称

舒更葡糖钠注射液+新斯的明

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒更葡糖钠与新斯的明对腹部手术患者肌松的逆转效果及术后肺部并发症发生情况的比较研究

试验通俗题目

舒更葡糖钠与新斯的明对腹部手术患者肌松的逆转效果及术后肺部并发症发生情况的比较研究

试验专业题目

舒更葡糖钠与新斯的明对腹部手术患者肌松的逆转效果及术后肺部并发症发生情况的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证舒更葡糖钠和新斯的明对腹部手术患者肌松逆转的效果,明确舒更葡糖钠和新斯的明对腹部手术患者肺部并发症发生情况的影响,综合评价舒更葡糖钠与新斯的明对患者术后预后与经济方面的影响，进而有效指导临床上舒更葡糖钠的合理使用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者随机分为舒更葡糖钠组和新斯的明组。舒更葡糖剂量为实际体重的2 mg/kg（四舍五入后以10 mg为界取整）；新斯的明剂量为实际体重的0.07 mg/kg（最大剂量5 mg，四舍五入以0.1 mg为界取整）。每1 mg新斯的明给药0.1-0.2 mg的格隆溴铵。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人患者（≥18岁）； 2.接受气管插管全麻手术； 3.使用甾体类非去极化肌松药（维库溴铵或罗库溴铵）； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.患有神经肌肉阻滞禁忌症； 2.心、肺等重要脏器存在严重功能异常； 3.对舒更葡糖钠或新斯的明过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州恩泽医疗中心(集团)恩泽医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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