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【ChiCTR2600125552】全龈乳头保存技术联合再生材料治疗邻面骨下袋的效果：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎；骨下袋

试验通俗题目

全龈乳头保存技术联合再生材料治疗邻面骨下袋的效果：随机对照试验

试验专业题目

全龈乳头保存技术联合再生材料治疗邻面骨下袋的效果：随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨两种微创术式，即全龈乳头保存技术（entire papilla preservation technique，EPP）或微创手术技术（minimally invasive surgical technique，MIST）联合再生材料，对牙周基础治疗后残留的牙间区域骨下袋的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者利用SPSS 27（International Business Machines Corporation, Chicago,IL, USA）软件进行随机

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康，诊断为牙周炎，并已完成牙周基础治疗后3个月以上，口腔卫生良好； 2.仍残留探诊深度>=5 mm伴探诊后出血阳性的位点，相应位点存在孤立邻面骨下袋，影像学显示骨下袋深度>=3mm； 3.患牙牙髓活力正常或已接受完善的根管治疗； 4.术前常规化验正常，无手术禁忌证； 1.全身健康，诊断为牙周炎，并已完成牙周基础治疗后3个月以上，口腔卫生良好；2.仍残留探诊深度>=5 mm伴探诊后出血阳性的位点，相应位点存在孤立邻面骨下袋，影像学显示骨下袋深度>=3mm；3.患牙牙髓活力正常或已接受完善的根管治疗；4.术前常规化验正常，无手术禁忌证；；

排除标准

1.患牙松动超过II度、预后无望或骨袋与根分叉病变相关； 2.短期内计划怀孕的妇女、孕妇、哺乳期妇女；吸烟者； 3.一壁骨缺损；骨缺损范围超越患牙邻面轴角，涉及到患牙颊或/和舌侧； 4.患牙存在不完善根管治疗或不良修复体；正接受正畸治疗； 5.患有未控制的糖尿病等影响组织愈合的全身疾病者；对再生材料过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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