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【ChiCTR2600128185】牙列缺失患者面容预测与?托智能化设计验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600128185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

牙列缺失患者面容预测与?托智能化设计验证

试验专业题目

牙列缺失患者面容预测与?托智能化设计验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.针对临床中牙列缺失面容恢复主观经验依赖性强,个体差异大的问题,构建基于深度学习的牙列缺失患者修复后面容预测模型 2. 针对?托构建参考标准变异大,医师主观化特征明显的问题,提出基于面容预测模型的牙列三维位置及?平面关键参数智能算法 3. 融合牙列三维位置及?平面关键参数,生成智能预测?托并进行临床验证。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

400;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究1/2: (1)年龄20-80岁 (2)上下颌牙列缺失 (3)已由高年资(大于20年修复经验)的修复专科医师完成无牙颌的全口修复 (4)患者对修复体效果满意; 2.研究3: (1)年龄20-70岁 (2)上下颌牙列缺失 (3)已由高年资(大于20年修复经验)的修复专科医师完成无牙颌的全口修复 (4)患者对修复体效果满意 (5)患者依从性好 (6)患者对研究方案知情同意; 1.研究1/2: (1)年龄20-80岁 (2)上下颌牙列缺失 (3)已由高年资(大于20年修复经验)的修复专科医师完成无牙颌的全口修复 (4)患者对修复体效果满意;2.研究3: (1)年龄20-70岁 (2)上下颌牙列缺失 (3)已由高年资(大于20年修复经验)的修复专科医师完成无牙颌的全口修复 (4)患者对修复体效果满意 (5)患者依从性好 (6)患者对研究方案知情同意;;

排除标准

1.研究1/2: (1)患者存在明显面部不对称 (2)患者存在颌面缺损 (3)原有修复体存在中重度磨耗或缺损 (4)原有修复体戴用超过5年 (5)原有修复体的颌位关系不良 (6)原有修复体恢复的面容丰满度不足; 2.研究3: (1)患者存在明显面部不对称 (2)患者存在颌面缺损 (3)原有修复体存在中重度磨耗或缺损 (4)原有修复体戴用超过5年 (5)原有修复体的颌位关系不良 (6)原有修复体恢复的面容丰满度不足 (7)患者存在全身疾病等因素无法配合?托制作流程;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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