【ChiCTR2600128185】牙列缺失患者面容预测与?托智能化设计验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128185

试验状态

尚未开始

药物名称

?托

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

牙列缺失患者面容预测与?托智能化设计验证

试验专业题目

牙列缺失患者面容预测与?托智能化设计验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.针对临床中牙列缺失面容恢复主观经验依赖性强，个体差异大的问题，构建基于深度学习的牙列缺失患者修复后面容预测模型 2. 针对?托构建参考标准变异大，医师主观化特征明显的问题，提出基于面容预测模型的牙列三维位置及?平面关键参数智能算法 3. 融合牙列三维位置及?平面关键参数，生成智能预测?托并进行临床验证。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

400;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.研究1/2: （1）年龄20-80岁（2）上下颌牙列缺失（3）已由高年资（大于20年修复经验）的修复专科医师完成无牙颌的全口修复（4）患者对修复体效果满意； 2.研究3：（1）年龄20-70岁（2）上下颌牙列缺失（3）已由高年资（大于20年修复经验）的修复专科医师完成无牙颌的全口修复（4）患者对修复体效果满意（5）患者依从性好（6）患者对研究方案知情同意； 1.研究1/2: （1）年龄20-80岁（2）上下颌牙列缺失（3）已由高年资（大于20年修复经验）的修复专科医师完成无牙颌的全口修复（4）患者对修复体效果满意；2.研究3：（1）年龄20-70岁（2）上下颌牙列缺失（3）已由高年资（大于20年修复经验）的修复专科医师完成无牙颌的全口修复（4）患者对修复体效果满意（5）患者依从性好（6）患者对研究方案知情同意；；

排除标准

1.研究1/2: （1）患者存在明显面部不对称（2）患者存在颌面缺损（3）原有修复体存在中重度磨耗或缺损（4）原有修复体戴用超过5年（5）原有修复体的颌位关系不良（6）原有修复体恢复的面容丰满度不足； 2.研究3：（1）患者存在明显面部不对称（2）患者存在颌面缺损（3）原有修复体存在中重度磨耗或缺损（4）原有修复体戴用超过5年（5）原有修复体的颌位关系不良（6）原有修复体恢复的面容丰满度不足（7）患者存在全身疾病等因素无法配合?托制作流程；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

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