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首页 临床进展 全数字化流程在全牙弓种植即刻固定修复中的临床应用

【ChiCTR2600129336】全数字化流程在全牙弓种植即刻固定修复中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失或终末牙列

试验通俗题目

全数字化流程在全牙弓种植即刻固定修复中的临床应用

试验专业题目

全数字化流程在全牙弓种植即刻固定修复中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索全数字化流程全牙弓种植修复技术，并通过临床随机对照试验，以传统流程为对照组，系统评价数字化流程在临床时效性、可靠性与安全性等方面的综合表现，以提高临床效率并优化患者体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由独立统计人员采用计算机随机数字生成程序预先生成随机分配序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法重点项目

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2028-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.单颌终末牙列或无牙颌患者，需行全牙弓种植即刻修复； 3.种植术中能够获得良好的初期稳定性（如植入扭矩>=35 N·cm或经临床评估可即刻负重）； 4.全身状况良好，无种植手术禁忌症； 5.口腔卫生状况良好，能够配合治疗及随访； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄>=18岁，性别不限；2.单颌终末牙列或无牙颌患者，需行全牙弓种植即刻修复；3.种植术中能够获得良好的初期稳定性（如植入扭矩>=35 N·cm或经临床评估可即刻负重）；4.全身状况良好，无种植手术禁忌症；5.口腔卫生状况良好，能够配合治疗及随访；6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重全身系统性疾病或不适宜种植手术者； 2.存在严重骨量不足且需复杂骨增量手术者； 3.有头颈部放疗史或长期应用影响骨代谢药物； 4.严重磨牙症或咬合异常无法控制者； 5.吸烟量较大（如>10支/天）且无法控制者； 6.口腔卫生差或依从性差，无法完成随访者； 7.妊娠或哺乳期女性； 8.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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