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【ChiCTR2600128521】重度慢性牙周炎伴下颌前牙Ⅱ～Ⅲ度松动患者数字化咬合调控联合全瓷牙周夹板固定的治疗效果随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128521

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

重度慢性牙周炎伴下颌前牙Ⅱ～Ⅲ度松动患

试验通俗题目

重度慢性牙周炎伴下颌前牙Ⅱ～Ⅲ度松动患者数字化咬合调控联合全瓷牙周夹板固定的治疗效果随机对照研究

试验专业题目

重度慢性牙周炎伴下颌前牙Ⅱ～Ⅲ度松动患者数字化咬合调控联合全瓷牙周夹板固定的治疗效果随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价数字化咬合干预联合 CAD/CAM 全瓷夹板固定，治疗重度慢性牙周炎伴下颌前牙松动患者的临床疗效、咬合稳定性及牙周组织健康改善情况；通过前瞻性随机对照设计，对比三种治疗方案对患牙松动度、牙周附着水平、咬合接触特征及远期预后的影响，为重度牙周炎伴前牙松动的序列治疗提供循证依据与可推广的数字化临床路径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究入组、治疗及结局评估的独立统计师，采用 SPSS 26.0 统计软件生成随机数字序列，按 1:1:1 比例将研究对象分配至 3 组，区组长度设为 6

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学口腔医(学)院临床研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～65岁，性别不限； 2.确诊为III期或IV期牙周炎； 3.下颌前牙区（切牙）至少1颗松动度达到Ⅱ～Ⅲ度（Miller分级），且该牙齿松动经临床及影像学检查确定由重度牙周炎导致，排除牙体牙髓疾病、外伤等其他原因引起的松动； 4.患牙需经临床和影像学评估具备保留价值：牙槽骨吸收不超过根长2/3，牙根无折裂； 5.松动牙无缺失（即下颌前牙牙列完整）； 6.松动牙无根尖周病变或牙髓炎症，或已完成规范的根管治疗； 7.已在我院完成规范的牙周基础治疗（龈上洁治、龈下刮治、根面平整），且治疗后牙周炎症已控制； 8.自愿签署知情同意书，能够配合随访和治疗。 1.年龄18～65岁，性别不限；2.确诊为III期或IV期牙周炎；3.下颌前牙区（切牙）至少1颗松动度达到Ⅱ～Ⅲ度（Miller分级），且该牙齿松动经临床及影像学检查确定由重度牙周炎导致，排除牙体牙髓疾病、外伤等其他原因引起的松动；4.患牙需经临床和影像学评估具备保留价值：牙槽骨吸收不超过根长2/3，牙根无折裂；5.松动牙无缺失（即下颌前牙牙列完整）；6.松动牙无根尖周病变或牙髓炎症，或已完成规范的根管治疗；7.已在我院完成规范的牙周基础治疗（龈上洁治、龈下刮治、根面平整），且治疗后牙周炎症已控制；8.自愿签署知情同意书，能够配合随访和治疗。；

排除标准

1.全身性疾病：糖尿病（糖化血红蛋白＞7%）、骨质疏松症、免疫缺陷病、长期使用激素或双膦酸盐类药物； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.存在严重的颞下颌关节紊乱病或错?畸形，无法进行常规咬合调整； 4.过去6个月内接受过咬合调整或牙周夹板固定治疗； 5.牙周基础治疗后炎症未控制； 6.吸烟＞10支/天且无法戒烟。 7.牙齿松动由慢性根尖周炎、牙外伤、根折等非牙周炎因素导致者； 8.经临床及影像学评估无保留价值的患牙。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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