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【ChiCTR2000040792】iRoot BP Plus 用于年轻恒前牙外伤活髓切断术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙外伤

试验通俗题目

iRoot BP Plus 用于年轻恒前牙外伤活髓切断术的研究

试验专业题目

iRoot BP Plus用于年轻恒前牙外伤活髓切断术的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究iRoot BP Plus用于年轻恒牙外伤露髓后活髓切断的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

医生用抛硬币的方法随机决定用药

盲法

No

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-11

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.外伤冠折露髓或者复杂冠根折的年轻恒牙 2.外伤后一周内就诊 3.无自发痛，夜间痛 4.正常的生理动度 5.无牙龈红肿，瘘管形成 6.牙齿无明显移位 7.折断线位于牙龈下方3mm以上 8.X-ray无根尖周低密度影像 9.患者能配合治疗；

排除标准

外伤后就诊时间超过一周；有自发痛，夜间痛症状；生理动度大于二度； 牙龈红肿，瘘管；牙齿明显移位；折断线牙龈下方3mm以下；X-ray有根尖周低密度影像； 患者不配合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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