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【ChiCTR2200055570】Sonicfill声动大块树脂用于乳牙龋齿充填的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055570

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

邻面龋齿

试验通俗题目

Sonicfill声动大块树脂用于乳牙龋齿充填的疗效

试验专业题目

Sonicfill声动大块树脂用于乳牙龋齿充填的疗效

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临床试验信息
试验目的

通过比较Sonicfill声动大块树脂和常用的流动树脂垫底松风树脂充填乳磨牙Ⅱ类洞的充填时间和疗效。找到适合儿童的省时高效的充填方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

随机数表

盲法

No stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.4-8岁儿童乳磨牙邻面深龋，患牙无自发痛，无冷热痛病史; 2.乳磨牙牙体龋洞深度达牙本质中层或深层，位于龈上，临床无叩疼，无松动; 3.X 线片示达到牙本质中层或者深层，未及牙龈，无根尖阴影; 4.患儿合作程度及全身状况良好，知情同意.；

排除标准

1.近髓的深龋; 2.深龋位于龈下; 3.患儿不配合.；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院第三门诊部

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研究负责人邮编

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