洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 CVL237 片治疗 PTEN 缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、II 期临床研究

【CTR20240229】CVL237 片治疗 PTEN 缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、II 期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240229

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CVL-237片

药物类型

化药

规范名称

CVL-237片

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

CXHL2300803

靶点
请登录查看
适应症

PTEN 缺失的晚期实体瘤（胃癌，前列腺癌，子宫内膜癌，结直肠癌，肺癌， 乳腺癌和黑色素瘤）

试验通俗题目

CVL237 片治疗 PTEN 缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、II 期临床研究

试验专业题目

CVL237 片治疗 PTEN 缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的： 评估 CVL237 片在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的初步有效性。 2、次要研究目的： (1) 评估 CVL237 在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的安全性； (2) 评估 CVL237 在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； (3) 初步探索生物标记物与抗肿瘤活性的关系。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18~75 周岁（含 18 和 75 周岁，超过 60 岁的患者不能同时患有 3 种以 上心、肺、肝、肾功能的合并症），性别不限；

排除标准

1.既往接受过任何 PI3K、mTOR 或 AKT 抑制剂治疗进展的患者（如因不能耐受出组除外）；2.已知对 CVL237 的任何成分过敏；

3.正在使用已知的 OATP1B1 和 OATP1B3 底物药物，CYP3A4/5 底物药物， 中效和强效的 CYP3A4/5 抑制剂，CYP3A4/5 强效诱导剂治疗，如果在开始 研究治疗前不能停止治疗或改用其他药物者；

4.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物制剂、 分子靶向治疗或内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项：亚硝基脲 或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶 向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间短的为 准）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海高博肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200120;100010

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多CVL-237片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
CVL-237片的相关内容
药品研发
点击展开

上海高博肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

更多

甫康（上海）健康科技有限责任公司/浙江甫康制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

CVL-237片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多