CTR20240229
进行中（招募中）
CVL-237片
化学药
CVL-237片
2024-02-02
CXHL2300803
PTEN 缺失的晚期实体瘤（胃癌，前列腺癌，子宫内膜癌，结直肠癌，肺癌， 乳腺癌和黑色素瘤）
CVL237 片治疗 PTEN 缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、II 期临床研究
CVL237 片治疗 PTEN 缺失的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、II 期临床研究
201203
1、主要研究目的： 评估 CVL237 片在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的初步有效性。 2、次要研究目的： (1) 评估 CVL237 在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的安全性； (2) 评估 CVL237 在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； (3) 初步探索生物标记物与抗肿瘤活性的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-28
/
否
1.年龄 18~75 周岁（含 18 和 75 周岁，超过 60 岁的患者不能同时患有 3 种以 上心、肺、肝、肾功能的合并症），性别不限；
请登录查看1.既往接受过任何 PI3K、mTOR 或 AKT 抑制剂治疗进展的患者（如因不能耐受出组除外）；2.已知对 CVL237 的任何成分过敏；
3.正在使用已知的 OATP1B1 和 OATP1B3 底物药物，CYP3A4/5 底物药物， 中效和强效的 CYP3A4/5 抑制剂，CYP3A4/5 强效诱导剂治疗，如果在开始 研究治疗前不能停止治疗或改用其他药物者；
4.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物制剂、 分子靶向治疗或内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项：亚硝基脲 或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶 向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间短的为 准）；
请登录查看上海高博肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院
200120;100010
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