CTR20243458
进行中（尚未招募）
盐酸达泊西汀片
化学药
盐酸达泊西汀片
2024-09-19
/
/
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； （4）射精控制能力不佳。 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
250200
本研究以济南高华制药有限公司提供的盐酸达泊西汀片（生产单位：济南高华制药有限公司 规格：60mg）为受试制剂，以Menarini-Von Heyden GmbH生产的盐酸达泊西汀片（持证商：Berlin-Chemie AG，商品名为：必利劲PRILIGY 规格：60mg）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1)（问询）筛选前3个月内或首次给药前使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；有胃肠道出血风险的患者（如消化性溃疡或食道静脉曲张）；
3.（问询）筛选前2周内或首次给药前使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
浙江萧山医院的其他临床试验
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 森格列汀25 mg BID与50 mg QD在健康成人中的PK、PD和安全性研究
- 静脉注射艾司氯胺酮对合并睡眠障碍女性宫腔镜手术后睡眠障碍的影响：一项随机、双盲、对照研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 溴吡斯的明片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 西尼地平片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 新产地（拟新增）与原产地（已获批）的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104在中国健康男性人群中的PK相似性I期临床研究
- 一项在健康参与者中评估BTL-203安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的I期临床研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
济南高华制药有限公司的其他临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案
- 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制 剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 吲达帕胺片生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸达泊西汀片相关临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在健康男性受试者空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29