CTR20240591
已完成
盐酸达泊西汀片
化学药
盐酸达泊西汀片
2024-02-26
/
/
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间 (IELT) 小于2分钟；和 （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 （4）射精控制能力不佳；和 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
盐酸达泊西汀片生物等效性试验
盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
450001
主要研究目的： 评价河南中帅医药科技股份有限公司研制的盐酸达泊西汀片与持证商为Berlin-Chemie AG，生产厂家为Menarini-Von Heyden GmbH的盐酸达泊西汀片空腹及餐后单次口服给药在中国健康男性成年受试者中的生物等效性。 次要目的： 评价受试制剂和参比制剂在中国健康男性成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-03-04
2024-03-29
是
1.年龄18~64周岁（包含边界值）的中国男性受试者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者；
2.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸片检查（正位）等提示存在被研究者判定为有临床意义的异常者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
请登录查看贵州医科大学附属医院
550001
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
贵州医科大学附属医院的其他临床试验
- 经颅直流电刺激对大手术患者术后神经认知障碍的影响
- 氯化钾缓释片药代动力学对比研究
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 瑞马唑仑联合舒芬太尼靶控输注对气管插管和喉罩置入心血管反应的ED₅₀、ED₉₅
- 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性研究
- 功能性近红外脑成像技术对脑卒中后上肢功能障碍患者经颅磁刺激治疗方案的评估价值研究
- 开颅手术术后镇痛泵（PCIA）的药物优化：氢吗啡酮对比舒芬太尼的疗效与安全性研究
- 基于SMT模型的新生血管性青光眼患者核心症状的网络分析及干预方案的构建与应用
- 数智化驱动的慢性肌肉骨骼疼痛患者睡眠管理模式的构建与应用评价研究
- 泰吉利定抑制成人气管插管反应的95%有效剂量
- 基于序贯剂量法的泰吉利定抑制老年患者气管插管反应的95%有效剂量
- 泰吉利定对比舒芬太尼复合丙泊酚在肝硬化无痛内镜套扎术（EVL）中的应用：一项评估呼吸安全性及术后加速康复（ERAS）结局的随机对照试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 基于Apfel风险分级的术后恶心呕吐（PONV）预防措施真实世界效果分析
- VR虚拟现实技术辅助治疗网络游戏障碍的临床效果分析
- 压力控制容积保护通气（PCV-VG）在婴幼儿达芬奇机器人手术中的应用
- 双丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 压缩感知加速 3.0T 非对比增强冠状动脉磁共振血管成像对冠状动脉狭窄的诊断效能
- 布拉氏酵母菌散配合新二联方案对幽门螺旋杆菌感染的疗效分析：一项多中心、前瞻性研究
- 初诊未治炎性肌病合并间质性肺病患者肺泡灌洗液中的病原体情况
河南中帅医药科技股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸达泊西汀片相关临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在健康男性受试者空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30