CTR20140816
进行中（招募中）
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊
化学药
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊
2014-12-17
企业选择不公示
治疗轻中度阿尔茨海默症
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊人体药代动力学临床研究
氢溴酸加兰他敏缓释胶囊人体药代动力学临床研究
310018
研究健康志愿者单次、多次口服受试制剂（氢溴酸加兰他敏缓释胶囊）及参比制剂（氢溴酸加兰他敏片）后，药物在体内的药代动力学行为，证明缓释制剂的缓释特征，及缓释胶囊与普通片生物利用度相当。并考察进食对氢溴酸加兰他敏缓释胶囊体内过程及行为的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 39 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康志愿者。；2.年龄18～45岁，男女兼有（尽可能男女各半）。；3.体重指数[＝体重kg/(身高m)2]，在19～24之间。；4.体格检查无异常发现者。；5.试验前2周内未服用任何药物。；6.对试验目的、试验药物及可能发生的不良反应基本了解，接受本试验方案，志愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看1.体检不符合上述健康受试者标准者。；2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者。；3.3个月内献血或作为受试者被采样。；4.接受过已知对器官有损伤的药物，目前损害尚未完全恢复。；5.有心血管、消化道、肝、肾、呼吸系统、神经精神病史或现有上述疾病者。；6.妊娠期、哺乳期或经期妇女。；7.过敏体质或有药物过敏史者。；8.HBsAg、HIV阳性患者。；
请登录查看江苏省中西医结合医院国家药物临床试验机构
210028
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