CTR20171631
已完成
苯磷硫胺片
化学药
苯磷硫胺片
2018-01-04
企业选择不公示
治疗轻、中度阿尔茨海默症
苯磷硫胺片II期临床研究
评价苯磷硫胺片加载盐酸多奈哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
200237
(1) 初步评价苯磷硫胺片加载盐酸多奈哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性和安全性； (2) 探索苯磷硫胺片加载盐酸多奈哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病的给药剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 302 ；
2018-04-10
2021-11-09
否
1.(1)年龄50-80周岁(含50岁和80岁)，性别不限；2.(2) 受试者为小学毕(结)业及以上文化程度，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试；
请登录查看1.(1) 筛选期，MRI检查显示显著局灶性病变，有下列之一者： ①直径大于2 cm的梗死灶大于2个，或HIS总分>4分； ②关键部位如丘脑、海马、内嗅皮质、旁嗅皮质、角回、皮质和皮质下其他灰质核团有梗死灶； ③脑白质损害Fazekas Scale分级≥3。；2.(2) 其他原因引起的痴呆：血管性痴呆、中枢神经系统感染(如艾滋病、梅毒等)、克-雅氏病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素(如药物中毒、酒精中毒、一氧化碳中毒等)、重要的躯体疾病(如肝性脑病、肺性脑病等)、颅内占位性病变(如硬膜下血肿、脑肿瘤)、内分泌系统病变(如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病)以及维生素B12、叶酸缺乏或其他任何已知原因引起的痴呆；
3.(3) 曾患中枢神经系统疾病(包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病/症、癫痫等)；4.(4) 精神病患者，根据DSM-V标准，包括精神分裂症或其他精神疾病，双相情感障碍，重度抑郁或谵妄；5.(5) 存在异常实验室指标：肝功能(ALT、AST)超过正常范围上限2倍。肾功能(Cr)超过正常范围上限1.5倍；肌酸激酶超过正常范围上限2倍。；6.(6) 筛选时存在无法控制的高血压或者低血压：收缩压≥180mmHg或＜90mmHg，或舒张压≥120mmHg或＜60mmHg；经研究者判断收缩压或舒张压轻度超出此范围但无临床意义者可不排除；
7.(7) 心率<50次/分者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 在治疗药物选择有限或无替代治疗的敏感革兰阴性菌感染的中国成人患者中评估注射用亚胺西瑞的有效性和安全性的上市后研究
- 注射用亚胺西瑞在治疗药物选择有限或无替代治疗的成人敏感革兰阴性菌感染患者中的上市后有效性和安全性研究
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- 探究APOE蛋白如何通过皮肤成纤维细胞影响特应性皮炎的免疫和炎症反应
- 原发性和继发性IgA肾病预后的影响因素分析和预后预测模型的建立
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 膜性肾病患者抗奥妥珠单抗抗体的产生及临床意义
- 基于上肢关节的主动人机交互运动模式设计
- 四头带与 V-E 手法固定面罩在辅助通气中的非劣效性试验
- 硬脑膜动静脉瘘患者认知障碍的危险因素分析
上海日馨生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30