CTR20191852
已完成
苯磷硫胺片
化学药
苯磷硫胺片
2019-10-08
企业选择不公示
轻、中度阿尔茨海默病
苯磷硫胺片药代动力学试验
苯磷硫胺片在老年受试者中单次给药的药代动力学研究
200237
评价老年受试者单次服用苯磷硫胺片后的药代动力学特征。
单臂试验
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 9 ；
2020-06-20
2020-11-20
否
1.筛选时65岁至80岁（含）的中国男性或女性。；2.体重指数BMI为≥ 19至≤ 30 kg/m2，体重≥ 50 kg；3.体格检查、生命体征、实验室及相关各项检查均正常或异常无临床意义，临床研究医生判断认为合格者。；4.自愿参加试验，并签署知情同意书。；5.愿意并能够遵守所有计划访视、治疗计划、实验室检查及其他研究程序的受试者。；
请登录查看1.受试者有重度过敏、非过敏性药物反应或多种药物过敏史。；2.当前或近6个月内患有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病。；3.当前或近6个月内患有消化不良、食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，经常不止一次（每周）发生胃灼热，或任何可能会影响药物吸收的外科手术（如胆囊切除术）。；4.已知恶性肿瘤病史。；5.曾患中枢神经系统疾病(包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病/症、癫痫等)。；6.已知为精神病患者，根据DSM-V 标准，包括精神分裂症或其他精神疾病，双相情感碍，重度抑郁或谵妄。；7.筛选检查前一个月内出现重大疾病或者试验开始前5天内出现发热性疾病。；8.受试者在筛选访视3个月内损失或献血超过300 mL。；9.筛选访视前3 个月内参加过其他临床试验。；10.受试者在筛选访视前3个月内有每天超过10支香烟（或等效数量的烟草）的吸烟史；不能或不愿意在入组后和在整个试验期间避免摄入烟草。；11.有规律性饮酒史，筛选访视前3个月内女性每周饮酒超过7杯或男性每周饮酒超过14杯（1杯=5盎司（150mL）葡萄酒=12盎司（360 mL）啤酒=1.5盎司（45 mL）烈酒）。或在筛选访视/基线访视酒精呼气测试为阳性者。；12.不能或不愿意在入组后和在整个试验期间避免摄入酒精。；13.筛选访视/基线访视滥用药品和毒品尿液筛查检测阳性。；14.筛选时存在无法控制的高血压：收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg。；15.糖尿病患者在筛选前3个月内更改糖尿病治疗方案；或经研究者判断血糖控制不理想。；16.存在异常实验室指标：肝功能（ALT、AST）超过正常范围上限1.5倍；或肾功能(Cr)超过正常范围上限1.5 倍；或肌酸激酶超过正常范围上限2 倍；
17.梅毒血清学检查、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性；或人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）非阴性。；18.有伴侣的受试者拒绝从筛选到试验完成后3个月期间使用有效的避孕措施（包括屏障型节育器合并使用杀精剂、至少在试验前3个月植入宫内避孕器（非激素）、口服避孕药及阻碍措施）。；19.存在研究者认为不适合参加本试验的其他情况。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 生活行为、肠道菌群和脂肪代谢与高甘油三酯血症性急性胰腺炎复发的关系研究
- 一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的不伴有 T2DM的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的III期研究
- ACE723用于含免疫检查点抑制剂的标准的系统治疗失败进展的晚期HCC患者的I期研究
- 叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究
- XINSORB生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）上市后临床研究
- 免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究
- 人胆管癌 14 基因变异检测试剂盒的性能确认研究
- 基于信息需求的肺癌患者围手术期问题提示列表的构建及应用研究
- 胸段硬膜外单次注射布比卡因脂质体联合静脉镇痛与传统硬膜外持续镇痛的在上腹部手术中的效果比较：一项多中心、非劣效、随机对照研究
- 基于深度学习的全身麻醉期间脑电爆发抑制亚型识别与验证研究
- HMB强化口服营养补充对胃肠道癌术后出院患者的影响
- 基于知识图谱的成人哮喘稳定期患者自我管理小程序的应用效果评价
- 比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验
- 一项探索AZD6234在伴或不伴T2DM的肥胖或超重参与者中有效性和安全性的III期研究
- 硬膜外氢吗啡酮注射用于腹腔镜上腹部手术加速康复：一项随机临床试验
- 一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照III期临床试验
- 优替德隆二线及二线以后治疗局晚期或晚期不可手术的胸腺肿瘤的探索性研究
- 生物型人工血管用于肾动脉以下动脉旁路或置换
- 一项评价Balcinrenone/达格列净在CKD 3b 期和4 期患者中的作用的III 期研究（BalanceD-CKD）
- 富血小板血浆 (PRP)联合盆底肌训练对比生物电刺激联合盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁:一项非劣效性随机对照试验研究
上海日馨生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30