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【ChiCTR2600118171】一项在恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价免疫检查点抑制剂与冠状动脉粥样硬化的关联性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤;冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

一项在恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价免疫检查点抑制剂与冠状动脉粥样硬化的关联性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

试验专业题目

一项在恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价免疫检查点抑制剂与冠状动脉粥样硬化的关联性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

描述恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中免疫检査点抑制剂与冠状动脉粥样硬化的关联性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京吉因加科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.ECOG PS 0或1; 3.恶性肿瘤患者; 4.已经确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病,经ASCVD总体风险评估为高危以上; 5.能够遵守研究期间的方案; 6.在进入研究前提供书面的知情同意,且病人已了解可以在研究的任何时间退出研究,没有任何损失;;

排除标准

1.合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能不全者; 2.对碘或造影剂过敏; 3.水电解质严重紊乱; 4.存在凝血功能障碍; 5.入组前两周内有消化道出血,或经研究者判断具有高出血风险者; 6.存在研究者认为不利于研究的潜在医学状况; 7.曾进行异基因干细胞移植或者器官移植; 8.进行过ICls治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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