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【ChiCTR2600118146】声学超声造影在遗传性肥厚型心肌病患者早期风险预测中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

声学超声造影在遗传性肥厚型心肌病患者早期风险预测中的作用研究

试验专业题目

声学超声造影在遗传性肥厚型心肌病患者早期风险预测中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本项研究是一项单中心、前瞻性、诊断性研究，以心脏磁共振（CMR）检查结果为金标准，研究超声造影在诊断肥厚型心肌病中的应用价值，比较左心室超声造影与CMR二者测量参数诊断肥厚型心肌病的价值，探讨肥厚型心肌病患者基因检测结果与超声造影检查结果之间的相关性，为构建更精准的遗传性肥厚型心肌病风险预测模型提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-03

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.已行基因检测并确定带有肥厚型心肌病基因； 3.自愿参加本项研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.怀疑或既往对超声造影剂过敏患者； 2.严重瓣膜病疾病； 3.严重慢性阻塞性肺部疾病； 4.不稳定心肺状况者（恶化或不稳定充血性心力衰竭，或严重室性心律失常）； 5.哺乳期或妊娠期女性； 6.研究者判断认为不适合参加本试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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