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首页 临床进展 一项关于冠脉充血状态对基于造影的微循环指数诊断效能影响的研究

【ChiCTR2600129205】一项关于冠脉充血状态对基于造影的微循环指数诊断效能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

一项关于冠脉充血状态对基于造影的微循环指数诊断效能影响的研究

试验专业题目

一项关于冠脉充血状态对基于造影的微循环指数诊断效能影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较5个不同厂家的AngioIMR软件在三种生理状态（静息、硝甘后、腺苷后）下的数值变化。 2. 以Wire-IMR为金标准，评估并比较上述不同状态下各Angio-IMR诊断CMD的准确性（AUC）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.因稳定型心绞痛或可疑冠心病，临床拟行冠脉造影及生理学检查； 3.冠脉造影显示靶血管无严重狭窄（目测狭窄程度 < 50%）或血流动力学有意义的狭窄（狭窄程度目测50%-90%但FFR > 0.80）； 4.自主签署本研究知情同意书； 1.年龄>=18岁；2.因稳定型心绞痛或可疑冠心病，临床拟行冠脉造影及生理学检查；3.冠脉造影显示靶血管无严重狭窄（目测狭窄程度 < 50%）或血流动力学有意义的狭窄（狭窄程度目测50%-90%但FFR > 0.80）；4.自主签署本研究知情同意书；；

排除标准

1.急性心肌梗死、心源性休克、严重心律失常等血流动力学不稳定的患者； 2.终末期肾病等冠脉造影禁忌症； 3.严重的支气管哮喘、II度以上房室传导阻滞等腺苷禁忌症； 4.特殊人群：预期寿命<=1年的肿瘤或终末期疾病患者、妊娠或计划妊娠患者； 5.冠脉造影排除标准：靶血管为左主干病变、严重迂曲、弥漫性病变不适合导丝操作，或存在>90%狭窄或FFR>0.80的狭窄病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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