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【ChiCTR2600118674】外科术后机械通气合并肺不张高风险患者应用 OLE 的疗效评估：一项单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科术后机械通气合并肺不张

试验通俗题目

外科术后机械通气合并肺不张高风险患者应用 OLE 的疗效评估：一项单中心随机对照研究

试验专业题目

外科术后机械通气合并肺不张高风险患者应用 OLE 的疗效评估：一项单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：OLE（MetaNeb®系统）在外科术后机械通气的肺不张患者中的疗效——患者撤机成功率（成功脱离呼吸机超过 48 小时）； 次要研究目的：评估 OLE（MetaNeb®系统）的可行性和安全性;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化法（抽签法）

盲法

单盲（患者未知）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 机械通气； 3. 心、胸、腹部外科术后； 4. ASA分级>=3 或 ASA 2级合并吸烟史和/或COPD病史和/或 BMI>=30kg/m^2； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18 岁； 2.符合 MetaNeb®系统治疗绝对禁忌证的患者； 3.预计 72h 内转出 ICU 的患者； 4.研究开始后 3 天内拔管患者； 5.怀孕； 6.接受 ECMO 治疗； 7.放弃治疗/临终关怀。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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