【ChiCTR2600120919】影像组学联合机器学习的急性主动脉壁间血肿危险分层管理策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120919

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

靶点

适应症

主动脉壁间血肿

试验通俗题目

影像组学联合机器学习的急性主动脉壁间血肿危险分层管理策略研究

试验专业题目

影像组学联合机器学习的急性主动脉壁间血肿危险分层管理策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

外部队列验证影像组学结合机器学习预测急性主动脉壁间血肿进展的准确度

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四大慢病重大专项，2023ZS0504300

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

同时满足： (1) 年龄 ≥18岁; (2) 主动脉壁间血肿厚度>5mm; (3) 发病时血流动力学稳定，无急诊手术的指征； (4) 已签署知情同意书； (5) 急性发病≤14天，诊断为Stanford B型主动脉壁间血肿；；

排除标准

满足其中一条标准： (1) 首次发病CTA提示病变累及升主动脉； (2) 复杂型IMH初诊时即血流动力学不稳定，需要急诊手术干预; 复杂型IMH诊断标准参考2024版ESC指南，符合以下任意一项： (i) 主动脉破裂； (ii) 合并内脏、下肢或脊髓缺血的症状； (iii) 主动脉周血肿； (iv) 主动脉直径快速增大； (v) 最佳药物治疗仍反复疼痛或难以控制的高血压； (3) 合并结缔组织病，如马凡综合征; (4) 风湿免疫系统病变累及主动脉； (5) 既往主动脉疾病接受过主动脉覆膜支架植入； (6) 合并重度的心、肺、肝功能衰竭; (7) 严重的肾功能衰竭 (肌酐>250umol/L)，非透析状态； (8) 恶性肿瘤病史且处于活动期; (9) 预期寿命小于1年; (10) 造影剂过敏等因素无法完成或耐受随访过程中的CTA检查； (11) 因其他疾病需长期口服华法林等抗凝药物； (12) 妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女; (13) 过去 30 天内参加过或正在接受药物或器械临床试验； (14) 在过去一年里曾有过严重的药物或酒精滥用； (15) 因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解或服从该研究等研究者认为不合适参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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