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首页 临床进展 光学相干断层扫描与血管内超声指导冠状动脉钙化病变支架植入的疗效对比: IMATARI研究

【ChiCTR2600119516】光学相干断层扫描与血管内超声指导冠状动脉钙化病变支架植入的疗效对比: IMATARI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉钙化病变

试验通俗题目

光学相干断层扫描与血管内超声指导冠状动脉钙化病变支架植入的疗效对比: IMATARI研究

试验专业题目

光学相干断层扫描与血管内超声指导冠状动脉钙化病变支架植入的疗效对比: IMATARI研究

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临床试验信息
试验目的

探究中重度冠脉钙化病变介入治疗中，OCT指导是否优于IVUS指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为多中心、随机、对照设计，采用交互式网络系统（IWRS）将筛选合格的受试者按 1:1 的分配比随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.心绞痛拟行冠状动脉介入治疗； 3.靶病变为中重度冠状动脉钙化病变。；

排除标准

1.入院诊断为急性ST段抬高型心肌梗死； 2.心力衰竭、呼吸衰竭导致无法平卧的患者； 3.造影剂过敏史； 4.急慢性感染性疾病（重症肺炎等）； 5.近期有出血性卒中史（半年内）； 6.合并各种原因所致的严重肝（总胆红素＞3ULN） 、 肾 功 能 不 全(EGFR＜15ml/min/1.73m^2)； 7.各类心肌病病史； 8.重度贫血、血小板减少及其他血液系统疾病，抗血小板药物使用禁忌患者; 9.孕妇、哺乳期妇女，以及在本试验期间有妊娠计划的患者; 10.参加其他干预性的临床研究或研究者认为不适于参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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