CTR20210477
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养血清脑丸
中成药
养血清脑丸
2021-03-15
企业选择不公示
/
轻中度阿尔茨海默病
养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病的Ⅱ期临床试验
养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验（多中心、随机、双盲、安慰剂对照）
300410
评价养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病痴呆（AD） 的有效性和安全性 II期试验，为 III 期临床试验提供依据，申请 2.3 类中药新药，增加轻中度阿尔茨海默病痴呆为其新适应症。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-09
/
否
1.符合 NIA-AA（2011）很可能 AD 痴呆核心临床标准；
请登录查看1.早发型（<65 岁发病）和中重度 AD 痴呆（MMSE 14-0）；
2.非 AD 痴呆，包括：血管性痴呆，额颞叶性痴呆，帕金森病痴呆，路易体痴呆，亨廷顿病，硬膜下血肿，交通性脑积水，脑肿瘤，甲状腺疾病，维生素缺乏或其他可能导致认知障碍的疾病，或脑部严重感染疾病（包括神经梅毒，脑膜炎或脑炎）等；
3.存在不稳定的精神障碍，包括重度抑郁症（HAMD≥17）、重度焦虑（HAMA≥12 分）、双向情感障碍、精神分裂症等；
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