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【CTR20231401】乙酰唑胺缓释胶囊Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231401

试验状态

已完成

药物名称

乙酰唑胺缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

乙酰唑胺缓释胶囊

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防或改善急性高山病的症状

试验通俗题目

乙酰唑胺缓释胶囊Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价乙酰唑胺缓释胶囊预防急性高山病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 与安慰剂对照，评价乙酰唑胺缓释胶囊预防急性高山病的有效性。 次要目的： 评价乙酰唑胺缓释胶囊预防急性高山病的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 286 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2024-01-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者：年龄18-60周岁，性别不限；

排除标准

1.患有心血管疾病、脑血管疾病或哮喘病的受试者；或血压异常有临床意义的受试者；

2.既往有晕车史、晕机史的受试者；

3.对乙酰唑胺、磺胺类药物或光过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民医院;航天中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

850000;100049

联系人通讯地址
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