CTR20230218
已完成
瑞巴派特片
化学药
瑞巴派特片
2023-01-29
/
胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
瑞巴派特片人体生物等效性研究
瑞巴派特片（0.1 g）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、 双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
215123
主要研究目的：以 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.持证的瑞巴派特片（0.1 g）为参比制剂，以苏州旺山旺水生物医药有限公司研发的瑞巴派特片（0.1 g）为受试制剂，通过单中心、单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2023-03-02
2023-04-05
是
1.年龄≥18周岁的中国男性或女性健康受试者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有腹泻或便秘等胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
3.过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物，如牛奶和花粉过敏者）；或已知对瑞巴派特或其辅料过敏者，或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）；
请登录查看洛阳市中心医院
471000
全球上市
市场与准入
行业参考
洛阳市中心医院的其他临床试验
- 哌柏西利片在健康试验参与者中的随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹、餐后、空腹合并使用降低胃酸药物条件下的生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 布比卡因脂质体椎旁神经阻滞联合艾司氯胺酮在非插管胸腔镜手术无阿片化策略的应用研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 超滑吸痰管在临床患者中的有效性和安全性临床研究
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性试验
- 不同剂量盐酸纳布啡注射液超前镇痛对非心脏手术患者术后谵妄风险的影响：前瞻性、多中心、多队列、观察性研究
- 超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究
- 伊布替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、空腹生物等效性试验
- 桑枝总生物碱治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病真实世界研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用
- 基于互动达标理论的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中医肺康复干预方案的构建和应用
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 基于Orem自理理论的日记疗法对急诊重症监护室患者的应用研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
苏州旺山旺水生物医药有限公司的其他临床试验
- 盐酸司美那非片治疗阿尔茨海默病II期临床试验
- VV147片在中国健康人中单次给药剂量递增研究
- VV261 片在中国健康人中多次给药剂量递增研究
- VV913胶囊治疗早泄的II期临床试验
- 溴夫定片餐后生物等效性研究
- VV119胶囊治疗精神分裂症有效性和安全性临床试验
- 溴夫定片空腹生物等效性研究
- 评价食物对于VV913胶囊的药代动力学影响
- 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂相对生物利用度研究
- VV913胶囊多次口服给药的I期临床研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染Ⅲ期临床试验
- 中国健康成年人单次口服VV913胶囊的安全性、耐受性、药代动力学研究
- VV261 片在中国健康人中单次给药剂量递增研究
- 评价健康受试者中食物对于VV119胶囊的药代动力学影响
- 来特莫韦片餐后生物等效性研究
- 来特莫韦片空腹生物等效性研究
- LV232胶囊治疗抑郁症有效性和安全性II期临床试验
- 两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度研究
- VV119胶囊多次口服给药的I期临床研究
- 采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占有率研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
瑞巴派特片相关临床试验
- 瑞巴派特片空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 瑞巴派特片生物等效性试验
- 口服瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性研究
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片生物等效性试验
- 瑞巴派特片空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康受试者中的药代动力学试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 瑞巴派特片生物等效性研究
- 瑞巴派特片（0.1g）人体生物等效性试验
- 瑞巴派特片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
瑞巴派特相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30