CTR20170254
进行中（招募中）
阿卡波糖片
化学药
阿卡波糖片
2017-04-05
/
配合饮食控制，用于：（1）治疗糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性研究
随机、开放、两周期、两交叉设计评价健康受试者给予阿卡波糖片的人体生物等效性试验
310011
预试验：确定正式试验的用药剂量；初步评价两制剂间的生物等效性；探索药物的个体内变异度，为正式试验的样本量计算提供依据。 正式试验：以杭州中美华东制药有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂，原研厂家德国Bayer Vital GmbH生产的阿卡波糖片为参比制剂，评价两制剂间的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 国内试验76人 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：健康男性和女性受试者，每批试验女性受试者人数不低于总人数的30%；
请登录查看1.体检及血液学、肝肾功能、血脂、电解质、凝血功能、糖耐量试验、尿常规、全胸正位片、12 导联心电图、腹部B 超、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义者；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者（尤其是糖尿病、高血压、高血脂、中重度脂肪肝、甲亢、甲减、荨麻疹和哮喘等疾病）；
3.近一周内有失眠、便秘、腹泻者；
请登录查看无锡市人民医院药物临床试验机构
214023
药品研发
全球上市
市场与准入
无锡市人民医院药物临床试验机构的其他临床试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹）
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后）
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液人体药代动力学研究（预实验）
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液人体药代动力学研究正式试验
- 枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究
- 评价两种环孢素软胶囊人体吸收是否一致及其安全性
- 异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片空腹给药人体生物等效性研究
- 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片人体生物等效性研究
- 异丙托溴铵气雾剂人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
杭州中美华东制药有限公司的其他临床试验
- 在未接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项在接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者的III期临床研究
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 一项评价HDM2017联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
- 评估HDM2005联合用药治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ib/III期临床研究
- 基于HIS系统河南地区皮肤病流行病学特征、临床用药特征研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 在肥胖非糖尿病成人试验参与者中比较HDM1005注射液与替尔泊肽注射液的有效性和安全性的II期临床研究
- 奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿卡波糖片相关临床试验
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 阿卡波糖片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿卡波糖片人体生物效性研究
- 阿卡波糖片人体生物效性研究
- 阿卡波糖片在中国健康受试者中空腹单次口服给药、开放性剂量探索试验
- 阿卡波糖片人体生物等效性试验
- 阿卡波糖片剂量探索试验
- 阿卡波糖片人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片（50 mg）人体生物等效性试验
- 阿卡波糖片生物等效性研究
- 阿卡波糖剂量探索研究
- 阿卡波糖片生物等效性研究
- 阿卡波糖片生物等效性试验
- 阿卡波糖片（50mg）人体生物等效性研究
- 王忠超医生：您们填的两个邮件地址均不存在，请联系我们重新填写;请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 阿卡波糖、维格列汀、沙格列汀对2型糖尿病的疗效和肠道菌群影响
阿卡波糖相关推荐
杭州中美华东制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29